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注射用尿促性素
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  • 注射用尿促性素

注射用尿促性素

【药品名称】

注射用尿促性素

 

【成份】 本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解,,,经冷冻干燥制得的无菌制品。。。。主要含卵泡刺激素和黄体生成素,,,,两者比值约为1。。。。辅料为:甘露醇、、、、右旋糖酐40、、、磷酸氢二钠、、磷酸二氢钠。。。

 

【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。。

 

【适应症】 与绒促性素合用,,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。。

 

【规格】 以卵泡刺激素效价计 (1)75单位 (2)150单位

 

【用法用量】 溶于12ml氯化钠注射液,,肌肉注射。。起始(或周期第五天起)一次75单位,,,,一日1次。。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。。若卵巢无反应,,则自第二周起每隔七日增加75单位,,,但每次剂量最多不超过225单位,,,直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG10,000单位,,,,一次肌肉注射诱导排卵。。。。对注射三周后卵巢无反应者,,,,则停止用药。。。。

 

【不良反应】

1)主要为卵巢过度刺激综合征,,,,表现为下腹不适或胀感、、、腹痛、、、、恶心、、、、呕吐,,,卵巢增大。。。严重可致胸闷、、、、气急、、尿量减少、、胸水、、、腹水、、、、甚至卵泡囊肿破裂出血等。。。。

2)若刺激后卵巢突然增大,,多个卵泡的发育,,可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂,,,甚至有腹腔内积血的危险,,,一般可能在注射HCG促使排卵后310天症状加重。。

3)使用本品常可增加发生动脉栓塞的危险性。。。

4)尚有多胎妊娠和早产等。。。

 

【禁忌】 有原因不明的异常阴道出血、、、子宫肌瘤、、、卵巢囊肿、、、卵巢增大、、、肾上腺功能不全、、、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。。。

 

【注意事项】

1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。。。。用药期间应注意监测:(1)全面进行盆腔检查,,以了解卵巢的大小,,,特别从雌激素浓度开始上升后,,,,要每天检查,,,,直到加用绒促性素后至少2周;(2)每天测量基础体温,,有助于了解卵巢排卵;(3)雌激素排泄测定,,,,从用本品一周后,,,每天留尿或抽血测雌激素,,仅在雌激素高峰后24小时开始用绒促性素,,,如雌激素值过高,,则不宜给大量HCG,,,以免引起对卵巢的过度刺激;(4)宫颈黏液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵;(5)查β-HCG检测早孕;(6)对LH值高的患者,,,如多囊卵巢综合征,,应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。。。。

2.运动员慎用。。。。

3. 如出现重度卵巢过度刺激综合征,,应立即停药。。。

4.哮喘、、心脏病、、、癫痫、、、、肾功能不全、、、垂体肿瘤或肥大、、、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。。。

5. 使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、、、、先天性畸形报道,,,,但是未证明与本品有直接关系。。。。

6. 在用本品治疗中,,以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上,,,雌激素含量24小时达100150μg,,,可注射绒促性素,,,,如超过以上指标者,,出现卵巢过度刺激症状,,,应当停药。。

7. 废弃药品包装不应随意丢弃。。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。。。

 

【儿童用药】 禁用。。。

 

【老年用药】 尚不明确。。。。

 

【药物相互作用】 尚不明确。。。。

 

【药物过量】 尚不明确。。。

 

【药理毒理】 本品是促性腺激素类药。。。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,,,,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。。使女性子宫内膜增生,,,,男性促进曲细精管发育、、造精细胞分裂和精子成熟。。。。

 

【药代动力学】 本品肌注能吸收,,,,血药浓度达峰时间为46小时,,给药后血清雌二醇在18小时达峰,,,升高88%,,,,静注150单位后,,,药物的Cmax24单位/ L,,在15分钟达峰,,消除相为双相,,主要经肾脏排泄,,,,未见报道母乳中有分泌。。

 

【贮藏】 遮光,,密闭,,,在阴凉处(不超过20℃)保存。。。

 

【包装】 包装材料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;安瓿;

包装规格:(175单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液);

2150单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)

 

【有效期】 24个月

 

  • 产品描述
  • 【药品名称】

    注射用尿促性素

     

    【成份】 本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解,,,经冷冻干燥制得的无菌制品。。。。主要含卵泡刺激素和黄体生成素,,两者比值约为1。。。。辅料为:甘露醇、、、右旋糖酐40、、、磷酸氢二钠、、磷酸二氢钠。。。。

     

    【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。。。。

     

    【适应症】 与绒促性素合用,,,,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、、、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。。

     

    【规格】 以卵泡刺激素效价计 (1)75单位 (2)150单位

     

    【用法用量】 溶于12ml氯化钠注射液,,,肌肉注射。。。起始(或周期第五天起)一次75单位,,一日1次。。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。。。若卵巢无反应,,则自第二周起每隔七日增加75单位,,,,但每次剂量最多不超过225单位,,,,直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG10,000单位,,,一次肌肉注射诱导排卵。。。对注射三周后卵巢无反应者,,则停止用药。。。。

     

    【不良反应】

    1)主要为卵巢过度刺激综合征,,,,表现为下腹不适或胀感、、、腹痛、、、恶心、、、、呕吐,,,卵巢增大。。。。严重可致胸闷、、、气急、、尿量减少、、、、胸水、、、、腹水、、、、甚至卵泡囊肿破裂出血等。。

    2)若刺激后卵巢突然增大,,多个卵泡的发育,,,,可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂,,,,甚至有腹腔内积血的危险,,,,一般可能在注射HCG促使排卵后310天症状加重。。。。

    3)使用本品常可增加发生动脉栓塞的危险性。。。

    4)尚有多胎妊娠和早产等。。

     

    【禁忌】 有原因不明的异常阴道出血、、子宫肌瘤、、卵巢囊肿、、、卵巢增大、、、肾上腺功能不全、、、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。。。

     

    【注意事项】

    1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。。用药期间应注意监测:(1)全面进行盆腔检查,,,以了解卵巢的大小,,,,特别从雌激素浓度开始上升后,,,,要每天检查,,,直到加用绒促性素后至少2周;(2)每天测量基础体温,,,有助于了解卵巢排卵;(3)雌激素排泄测定,,,从用本品一周后,,每天留尿或抽血测雌激素,,仅在雌激素高峰后24小时开始用绒促性素,,,如雌激素值过高,,,则不宜给大量HCG,,,,以免引起对卵巢的过度刺激;(4)宫颈黏液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵;(5)查β-HCG检测早孕;(6)对LH值高的患者,,,,如多囊卵巢综合征,,,,应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。。。。

    2.运动员慎用。。。。

    3. 如出现重度卵巢过度刺激综合征,,,,应立即停药。。

    4.哮喘、、、、心脏病、、、癫痫、、肾功能不全、、、、垂体肿瘤或肥大、、、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。。。

    5. 使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、、、、先天性畸形报道,,,,但是未证明与本品有直接关系。。。

    6. 在用本品治疗中,,,以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上,,雌激素含量24小时达100150μg,,可注射绒促性素,,,,如超过以上指标者,,,出现卵巢过度刺激症状,,,应当停药。。。。

    7. 废弃药品包装不应随意丢弃。。

     

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。。

     

    【儿童用药】 禁用。。

     

    【老年用药】 尚不明确。。。

     

    【药物相互作用】 尚不明确。。

     

    【药物过量】 尚不明确。。

     

    【药理毒理】 本品是促性腺激素类药。。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,,,,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。。使女性子宫内膜增生,,男性促进曲细精管发育、、、、造精细胞分裂和精子成熟。。

     

    【药代动力学】 本品肌注能吸收,,,,血药浓度达峰时间为46小时,,,给药后血清雌二醇在18小时达峰,,升高88%,,,静注150单位后,,药物的Cmax24单位/ L,,在15分钟达峰,,,消除相为双相,,,主要经肾脏排泄,,,,未见报道母乳中有分泌。。。

     

    【贮藏】 遮光,,,密闭,,,在阴凉处(不超过20℃)保存。。。。

     

    【包装】 包装材料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;安瓿;

    包装规格:(175单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液);

    2150单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)

     

    【有效期】 24个月

     

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