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注射用绒促性素
【药品名称】
注射用绒促性素
【成份】
本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。。其效价应为标示量的80%～125%。。。辅料为：甘露醇、、右旋糖酐40、、磷酸氢二钠、、、、磷酸二氢钠。。
【性状】
本品为白色的冻干块状物或粉末。。。。
【适应症】
1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗。。。
2. 垂体功能低下所致的男性不育，，，，可与尿促性素合用。。长期促性腺激素功能低下者，，，还应辅以睾酮治疗。。
3. 垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症，，常在氯米芬治疗无效后，，联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。。。
4. 用于体外受精以获取多个卵母细胞，，需与绝经后促性腺激素联合应用。。。。
5. 女性黄体功能不全的治疗。。
6. 功能性子宫出血、、、、妊娠早期先兆流产、、习惯性流产。。。
【规格】
(1)1000单位（2）2000单位（3）5000单位
【用法用量】
1. 成人用量：
（1）男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，，，，肌内注射1000-4000单位，，，，每周2-3次，，，持续数周至数月。。为促发精子生成，，，，治疗需持续6个月或更长，，，若精子数少于500万/ml，，，应合并应用尿促性素12个月左右。。。。
（2）促排卵，，，为女性无排卵性不孕或体外受精，，，于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位，，，，连续治疗3-6周期，，，，如无效应停药。。。。
（3）黄体功能不全，，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，，，，连用5次，，，，剂量可根据患者的反应作调整。。妊娠后，，，须维持原剂量直至7-10孕周。。。。
（4）功能性子宫出血，，1000-3000单位肌内注射。。。。习惯性流产、、、、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射。。
2. 小儿用量：
（1）发育性迟缓者睾丸功能测定，，，，肌内注射2000单位，，每日一次，，，连续3日。。。。
（2）青春期前隐睾症，，，肌注1000-5000单位，，，每周2-3次，，，，出现良好效应后即停用。。。。总注射次数不多于10次。。
【不良反应】
1. 用于促排卵时，，，，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，，，伴轻度胃胀、、、胃痛、、、、盆腔痛，，，，一般可在2～3周内消退，，，，少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，，，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，，，如血容量降低、、、电解质紊乱、、血液浓缩、、腹腔出血、、、、血栓形成等。。。。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、、消化不良、、、、浮肿、、尿量减少、、、、恶心、、呕吐或腹泻，，，，气促、、、、下肢肿胀等。。往往发生在排卵后7～10天或治疗结束后，，，，反应严重可危及生命。。
2. 用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟，，，，表现为痤疮、、、、阴茎和睾丸增大、、、、阴毛生长增多、、身高生长过快。。。
3. 较少见的不良反应有：乳房肿大、、、头痛、、、易激动、、、精神抑郁、、易疲劳。。。。
4. 偶有注射局部疼痛、、过敏性皮疹。。
5. 用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、、、、早产等。。。。
【禁忌】
怀疑有垂体增生或肿瘤，，，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有促进作用）。。性早熟者、、、诊断未明的阴道流血、、、子宫肌瘤、、、卵巢囊肿或卵巢肿大、、血栓性静脉炎、、、对促性腺激素有过敏史患者都禁用。。。。
【注意事项】
1. 用本品促进排卵，，可增加多胎率，，，而使得新生儿发育不成熟，，，，并有发生早产之虞。。
2. 有下列情况应慎用：前列腺肥大、、、哮喘、、、、癫痫、、、心脏病、、、偏头痛、、、、肾功能损害等。。
3. 发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大，，胸水、、、、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。。。
4. 使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。。。。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。。。
5. 对妊娠试验可出现伪阳性，，，，应在用药10天后进行检查。。。
6. 运动员慎用。。。
7. 高血压患者慎用。。。
8. 本品应用前临时配制。。。
9. 用药期间需注意以下随访检查：①用于诱导排卵时，，，用药前应作卵巢B超，，检查卵泡的数量和大小，，，雌激素浓度开始上升后，，，，应每天复查，，，了解卵泡成熟情况并减少卵巢过度刺激综合征的发生；每天测量基础体温，，，，如有排卵可出现双相体温；在用绝经后促性激素后须测雌激素水平，，，在雌激素高峰出现后24小时开始用绒促性素触发排卵，，测定雌激素也可检测卵巢过度刺激的情况。。孕酮的测定和宫颈黏液检查，，，，也有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。。②用于男性性腺功能低下症：测定血清睾酮含量，，既可排除其他原因所致的性腺功能低下，，，也可以用来评价疗效。。。。此外，，，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。。
10. 除了男性促性腺激素功能不足、、、、为促发精子生成以外，，，，其他情况本品不宜长期连续使用。。。
11. 治疗隐睾症时，，，，偶可发生性早熟，，，，而使骨骺提前闭合，，，，致最终不能达到成人的高度。。。
12. 废弃药品包装不应随意丢弃。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
应慎用。。。。
【儿童用药】
应注意可能引起性早熟，，，，骨端早期闭锁。。
【老年用药】
老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，，并由于生理机能低下而减量。。
【药物相互作用】
与脑下垂体促性腺激素合并用药时（如HMG），，，可能使不良反应增加，，，，应慎用。。。。
【药物过量】
尚不明确。。。。
【药理毒理】
绒促性素与垂体分泌的促黄体素作用极相似,对女性能促进和维持黄体功能，，，使黄体合成孕激素；与具有卵泡成熟激素（FSH）成分的尿促性素合用，，，，可促进卵泡生成和成熟，，并可模拟生理性的促黄体素的高峰而触发排卵。。对男性能使垂体促性腺激素功能不足者的睾丸产生雄激素，，促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育。。。
【药代动力学】
T1/2为双相，，，分别为11和23小时。。。。血药浓度达峰时约12小时，，，120小时后降至稳定的低浓度，，，，给药32～36小时内发生排卵。。。24小时内10%～12%的原形经肾随尿排出。。
【贮藏】
密闭，，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。。。
【包装】
包装材料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；安瓿；
包装规格：（1）1000单位：每盒10瓶；（2）2000单位：每盒10瓶；（3）5000单位：每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）
【有效期】
24个月
- 产品描述
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【药品名称】
注射用绒促性素
【成份】
本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。。其效价应为标示量的80%～125%。。。。辅料为：甘露醇、、右旋糖酐40、、、、磷酸氢二钠、、、、磷酸二氢钠。。
【性状】
本品为白色的冻干块状物或粉末。。
【适应症】
1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗。。
2. 垂体功能低下所致的男性不育，，，，可与尿促性素合用。。长期促性腺激素功能低下者，，，还应辅以睾酮治疗。。
3. 垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症，，，常在氯米芬治疗无效后，，，，联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。。。。
4. 用于体外受精以获取多个卵母细胞，，需与绝经后促性腺激素联合应用。。。。
5. 女性黄体功能不全的治疗。。
6. 功能性子宫出血、、、、妊娠早期先兆流产、、习惯性流产。。。
【规格】
(1)1000单位（2）2000单位（3）5000单位
【用法用量】
1. 成人用量：
（1）男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，，肌内注射1000-4000单位，，，每周2-3次，，，，持续数周至数月。。。。为促发精子生成，，，，治疗需持续6个月或更长，，，若精子数少于500万/ml，，，应合并应用尿促性素12个月左右。。
（2）促排卵，，，，为女性无排卵性不孕或体外受精，，，，于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位，，连续治疗3-6周期，，，如无效应停药。。
（3）黄体功能不全，，，，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，，，连用5次，，剂量可根据患者的反应作调整。。妊娠后，，，须维持原剂量直至7-10孕周。。
（4）功能性子宫出血，，1000-3000单位肌内注射。。习惯性流产、、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射。。。
2. 小儿用量：
（1）发育性迟缓者睾丸功能测定，，肌内注射2000单位，，每日一次，，，，连续3日。。。。
（2）青春期前隐睾症，，，肌注1000-5000单位，，，，每周2-3次，，，，出现良好效应后即停用。。。。总注射次数不多于10次。。。。
【不良反应】
1. 用于促排卵时，，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，，，，伴轻度胃胀、、、、胃痛、、、、盆腔痛，，，一般可在2～3周内消退，，少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，，，，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，，如血容量降低、、电解质紊乱、、、、血液浓缩、、腹腔出血、、血栓形成等。。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、、、消化不良、、浮肿、、、、尿量减少、、、、恶心、、、呕吐或腹泻，，，，气促、、、、下肢肿胀等。。往往发生在排卵后7～10天或治疗结束后，，，，反应严重可危及生命。。
2. 用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟，，，，表现为痤疮、、、阴茎和睾丸增大、、、阴毛生长增多、、、身高生长过快。。。
3. 较少见的不良反应有：乳房肿大、、、头痛、、、易激动、、、精神抑郁、、易疲劳。。
4. 偶有注射局部疼痛、、、过敏性皮疹。。。。
5. 用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、、早产等。。。
【禁忌】
怀疑有垂体增生或肿瘤，，，，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有促进作用）。。。性早熟者、、、诊断未明的阴道流血、、、子宫肌瘤、、、、卵巢囊肿或卵巢肿大、、、血栓性静脉炎、、、、对促性腺激素有过敏史患者都禁用。。。
【注意事项】
1. 用本品促进排卵，，，，可增加多胎率，，，而使得新生儿发育不成熟，，并有发生早产之虞。。
2. 有下列情况应慎用：前列腺肥大、、、哮喘、、、、癫痫、、心脏病、、偏头痛、、肾功能损害等。。。。
3. 发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大，，，，胸水、、、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。。。
4. 使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。。。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。。。。
5. 对妊娠试验可出现伪阳性，，，，应在用药10天后进行检查。。。。
6. 运动员慎用。。。。
7. 高血压患者慎用。。
8. 本品应用前临时配制。。
9. 用药期间需注意以下随访检查：①用于诱导排卵时，，，用药前应作卵巢B超，，，检查卵泡的数量和大小，，，，雌激素浓度开始上升后，，，应每天复查，，，，了解卵泡成熟情况并减少卵巢过度刺激综合征的发生；每天测量基础体温，，如有排卵可出现双相体温；在用绝经后促性激素后须测雌激素水平，，在雌激素高峰出现后24小时开始用绒促性素触发排卵，，，测定雌激素也可检测卵巢过度刺激的情况。。。。孕酮的测定和宫颈黏液检查，，，，也有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。。②用于男性性腺功能低下症：测定血清睾酮含量，，，既可排除其他原因所致的性腺功能低下，，，也可以用来评价疗效。。此外，，，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。。
10. 除了男性促性腺激素功能不足、、为促发精子生成以外，，，，其他情况本品不宜长期连续使用。。。
11. 治疗隐睾症时，，偶可发生性早熟，，，而使骨骺提前闭合，，致最终不能达到成人的高度。。。
12. 废弃药品包装不应随意丢弃。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
应慎用。。。
【儿童用药】
应注意可能引起性早熟，，骨端早期闭锁。。
【老年用药】
老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，，，并由于生理机能低下而减量。。
【药物相互作用】
与脑下垂体促性腺激素合并用药时（如HMG），，可能使不良反应增加，，，，应慎用。。。。
【药物过量】
尚不明确。。。
【药理毒理】
绒促性素与垂体分泌的促黄体素作用极相似,对女性能促进和维持黄体功能，，，使黄体合成孕激素；与具有卵泡成熟激素（FSH）成分的尿促性素合用，，，可促进卵泡生成和成熟，，并可模拟生理性的促黄体素的高峰而触发排卵。。。。对男性能使垂体促性腺激素功能不足者的睾丸产生雄激素，，，促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育。。。。
【药代动力学】
T1/2为双相，，，分别为11和23小时。。。血药浓度达峰时约12小时，，，，120小时后降至稳定的低浓度，，，，给药32～36小时内发生排卵。。24小时内10%～12%的原形经肾随尿排出。。。。
【贮藏】
密闭，，，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。。
【包装】
包装材料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；安瓿；
包装规格：（1）1000单位：每盒10瓶；（2）2000单位：每盒10瓶；（3）5000单位：每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）
【有效期】
24个月
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